曲安奈德鼻噴霧劑說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：曲安奈德鼻噴霧劑
商品名稱(chēng)：畢諾
英文名稱(chēng)： Triamcinolone Acetonide Nasal Spray
漢語(yǔ)拼音：Qu＇an nai de Bi pen wu ji
【成 份】
本品主要成份為曲安奈德。
化學(xué)名稱(chēng)：9－氟－11β，21－二羥基－16α，17［（1－甲基亞乙 基）雙（氧）］－孕甾－1，4－二烯－3，20－二酮
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C24 H31 FO6 分子量：434.48
【性 狀】本品內(nèi)容物為混懸液，靜置后有白色顆粒沉淀，振搖后形成乳白色混懸液。撳壓閥門(mén)，藥液即呈霧狀定量噴出。味微苦。
【適應(yīng)癥】治療常年性及季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎，癥狀包括鼻癢、鼻阻、流鼻 涕、打噴嚏等。
【規(guī) 格】
1. 每瓶裝量6ml， 每ml含曲安奈德1.1mg， 每瓶120撳， 每撳含曲安奈德55μg。
2. 每瓶裝量9ml， 每ml含曲安奈德1.1mg， 每瓶180撳， 每撳含曲安奈德55μg。
3. 每瓶裝量12ml，每ml含曲安奈德1.1mg，每瓶240撳，每撳含曲安奈德55μg。
【用法用量】
僅用于鼻腔噴霧。使用前請(qǐng)充分振搖瓶體，并詳見(jiàn)使用圖解說(shuō)明。成年人和12歲以上的兒童：每天一次，每次各鼻孔兩噴（220 微克/日）。4－12歲的兒童：每天一次，每次各鼻孔一噴（110微克/日）。老年人用量同成年人，或遵醫(yī)囑。為達(dá)到最佳療效，應(yīng)有規(guī)律用藥。最高療效未必會(huì)在頭數(shù)次使用中達(dá)到。
【不良反應(yīng)】
偶見(jiàn)鼻、咽部干燥或燒灼感，噴嚏或輕微鼻出血，但一般不需要停藥，隨著身體對(duì)該藥的適應(yīng)， 上述癥狀隨之消失。若發(fā)現(xiàn)鼻分泌物呈黃色或綠色、 感覺(jué)有異味、鼻子或咽部有較嚴(yán)重的刺痛感或流鼻血，請(qǐng)向醫(yī)生咨詢(xún)。
【禁 忌】
對(duì)曲安奈德鼻噴霧劑中的任何組成成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、鼻腔有細(xì)菌感染時(shí)，應(yīng)配合適當(dāng)抗菌治療。
2、存在腎上腺功能受損的情況時(shí) ，若由全身應(yīng)用皮質(zhì)激素治 療轉(zhuǎn)為曲安奈德鼻噴霧劑治療則必須特別謹(jǐn)慎小心。
【 孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用?；蜃襻t(yī)囑。
【兒童用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【老年用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物過(guò)量】
偶爾加倍使用，不會(huì)引起全身性副作用。
【藥理毒理】
曲安奈德鼻噴霧劑的活性成份是曲安奈德。它是一種強(qiáng)效局部用糖皮質(zhì)激素，在鼻腔內(nèi)抗炎作用較強(qiáng)。它能增強(qiáng)內(nèi)皮細(xì)胞、 平滑 肌細(xì)胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性，抑制免疫反應(yīng)和降低抗體合成，從而使組胺等過(guò)敏活性物質(zhì)的釋放減少和活性降低，并能降低抗 原體結(jié)合時(shí)激發(fā)的酶促過(guò)程，抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放，抑制平滑肌的收縮反應(yīng)。在治療劑量下不會(huì)產(chǎn)生全身性副作用。
曲安奈德原料藥注射在小白鼠腹腔內(nèi)，其LD50及95%可信限為79.1（65.4-92.8）mg/kg，皮下注射LD50及95%可信限為85.4（70.9-99.9）mg/kg。
對(duì)大鼠粘膜進(jìn)行刺激性研究，結(jié)果表明曲安奈德鼻噴霧劑對(duì) 大鼠鼻粘膜無(wú)刺激作用。
人體按規(guī)定劑量（曲安奈德220μｇ/天）長(zhǎng)期使用，不會(huì)在體內(nèi)造成慢性蓄積中毒。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
一次性噴入220μg曲安奈德，1.5小時(shí)后，血中濃度達(dá)到0.5 ng/ml，12小時(shí)后，血中平均濃度低于0.06ng/ml，24小時(shí)后，其 含量低于最低檢測(cè)限。
該藥由鼻粘膜吸收， 吸收后很快被代謝， 其代謝物無(wú)活性，以原形隨尿液或糞便排出幾乎為零，故系統(tǒng)性副作用發(fā)生較少。
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【包 裝】
1. 藥用定量噴霧塑料瓶裝，120撳/瓶，25瓶×8盒/件。
2. 藥用定量噴霧塑料瓶裝，180撳/瓶，25瓶×8盒/件。
3． 藥用定量噴霧塑料瓶裝，240撳/瓶，25瓶×8盒/件。
【有效期】
24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) WS1 -(X-236)-2004Z
【批準(zhǔn)文號(hào)】
1. 國(guó)藥準(zhǔn)字H20010190
2. 國(guó)藥準(zhǔn)字H20051175
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：昆明源瑞制藥有限公司
生產(chǎn)地址：云南楊林工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)華獅路
郵政編碼：651701
電 話(huà)：0871—67974906
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